Astra Zeneca får FDA-godkännande för ny bröstcancerbehandling

FDA har godkänt Astra Zeneca och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu för behandling av en ny patientgrupp med spridd bröstcancer.

Godkännandet omfattar patienter med hormonreceptorpositiv bröstcancer som har låga eller ultralåga nivåer av HER2-proteinet och där sjukdomen har förvärrats efter hormonbehandling.

I den avgörande fas III-studien DESTINY-Breast06 visade Enhertu en 36 procent lägre risk för sjukdomsprogression eller död jämfört med cellgifter. Mediantiden till försämring var 13,2 månader för Enhertu jämfört med 8,1 månader för cellgifter.

Efter godkännandet ska Astra Zeneca betala 175 miljoner dollar i milstolpsersättning till samarbetspartnern Daiichi Sankyo.

Registreringsansökningar är under granskning i EU, Japan och flera andra länder baserat på resultaten från DESTINY-Breast06.

Enhertu är sedan tidigare godkänt i mer än 70 länder.

Läs vidare

Blir dagens sjukdomar lika främmande som smittkoppor?

Novo Nordisk presenterar ny studie av bantningsläkemedel

MIT-forskare: Vi räddar inte planeten genom att suga ut koldioxid ur luften