Industri
Förorenade implantat stoppas i EU
Silikonimplantat (implantatet på bilden har ingen koppling till artikeln). Foto: TT
Silikonimplantat från Silimed, världens tredje största tillverkare, stoppas efter att föroreningar hittats i produkterna.
Inga nya operationer med Silimeds implantat bör göras i Sverige tills vidare. Den rekommendationen kommer i dag från Läkemedelsverket.
Orsaken är att tyska myndigheter funnit föroreningar på ytan hos bolagets silikonprodukter vid en inspektion nyligen i det brasilianska bolagets fabriksanläggning. Detta har i sin tur lett till att produkternas kvalitetsmärkning i EU dragits in. De får nu varken inte säljas eller användas inom unionen.
Läkemedelsverket uppger sig hittills inte fått några indikationer på att implantaten utgör någon fara för individer som fått sådana inopererade.
- I nuläget finns det inga indikationer på att dessa problem skulle utgöra ett hot för patientsäkerheten, säger Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik.
Stoppet omfattar alla produkter från Silimed. Bolaget gör dels silikonprodukter som används vid plastikkirurgi, bland annat implantat som används vid operationer av bröst, stuss, vader och ansikte. Dels tillverkar man implantat som används vid exempelvis urologiska eller allmänkirurgiska operationer.
Flera myndigheter i olika EU-länder drar nu igång tester för att utröna om Silimed-implanten innebör hälsorisker.
För fem år sedan inträffade en liknande händelse då bröstimplantat från bolaget Poly Implant Prosthesis (P.I.P) stoppades sedan franska myndigheter avslöjat att tillverkaren använt silikon som inte kunde klassas som människovänligt.
Läkemedelsverket har ännu inga uppgifter om hur många svenskar som fått implantaten inopererade.
Prenumerera på Ny Tekniks kostnadsfria nyhetsbrev!
