Nya skandaler med riskerna för bröstimplantat

2018-11-27 12:48  
Arkivbild. Ett brustet PIP-implantat från en operation i Venezuela. Foto: AP Photo/Ariana Cubillos/TT

Faror med bröstimplantat uppmärksammas nu alltmer när en del produkter förknippas med en ovanlig cancerform. Andra problem med implantaten är dessutom väldigt mycket vanligare än vad som tidigare varit känt, visar en global granskning.

Det franska läkemedelsverket blev i onsdags först med att avråda från så kallade texturerade – sträva – bröstimplantat. Det skedde sedan journalister, samordnade av reporternätverket ICIJ, ställt frågor om misstänkta risker med produkterna.

Runtom i världen har plastikkirurger nämligen identifierat 615 fall av BIA-ALCL, bröstimplantatrelaterad lymfcancer, varav 53 enbart i Frankrike. I Sverige finns sex kända fall enligt Bröstimplantatregistret (Brimp). Sjukdomen är väldigt mycket vanligare bland kvinnor med sträva implantat än med släta, även om orsakssambanden inte är klarlagda.

Läs mer: Nästan 2 000 misstänkt förorenade implantat i Sverige

Svenska Läkemedelsverket bedömer att det "ännu är för tidigt för att gå ut med en rekommendation för den svenska marknaden", men tycker att man ska kontakta sin vårdgivare om man är orolig.

Fredrik Gewalli, ordförande i Svensk förening för estetisk plastikkirurgi, skriver i sin tur till TT att organisationen "sedan 2016 manat till försiktighet vid användning av makrotexturerade bröstimplantat" och att dess medlemmar främst använder andra produkter. Gewalli påpekar också att BIA-ALCL är mycket ovanligt.

Autoimmuna sjukdomar

Men av de implantat som opererades in i Sverige under 2017, som Brimp känner till, var hela 88 procent – 4.664 stycken – av sträva modeller, enligt registrets årsrapport. Brimp oroas också över produkter som "införs på ett okritiskt och ovetenskapligt sätt i Sverige".

Flera studier tyder också på att vissa så kallade autoimmuna sjukdomar, som ledsjukdomen reumatoid artrit, är avsevärt vanligare bland kvinnor med implantat, även om det är oklart varför. På den risken svarar Läkemedelsverket bara att myndigheten inte har någon pågående utredning.

Brimp har registrerat uppskattningsvis 65 procent av alla bröstimplantat i Sverige, cirka 19.000, sedan 2014. Totalt har över 10 miljoner kvinnor världen runt fått bröstimplantat det senaste årtiondet, enligt den internationella granskningen.

Läs mer: Fyra års fängelse för PIP-grundaren

Skjuter i höjden

Den bästa statistiken över tillbud och skador som implantaten misstänks ha orsakat finns hos det amerikanska läkemedelsverket FDA. Dit rapporteras också utländska fall.

Och siffrorna visar att problemen med bröstimplantat varit väldigt mycket större än vad som varit känt. FDA har nämligen tillåtit tillverkare att dölja omfattningen eftersom brustna implantat och andra skador har fått betraktas som rutinhändelser som inte behöver inrapporteras.

När de siffrorna nu tas med har rapporterna skjutit i höjden från i snitt färre än 200 per år till över 4.500 under 2017 och fler är 8.000 bara första halvåret 2018. Det visar den analys som ICIJ med partners, däribland TT och SVT, har gjort i sin globala granskning av medicintekniska produkter.

– Problemen fanns där hela tiden, säger Madris Tomes, som arbetat med skaderapporter vid FDA. Hon är grundare av Device Events, ett företag som följer sådana rapporter, och upptäckte det stigande talet för bröstimplantat under 2017.

FDA ser dock inte ökningen som "en ny folkhälsofråga".

Läs mer: 5 000 svenska kvinnor fick förbjudna bröstimplantat

Europa också

Trenden går igen i Europa. Här har vissa tillverkare inte rapporterat brustna implantat alls, uppger nederländska myndigheter.

I Sverige har antalet rapporter om tillbud och skador också ökat, från några enstaka per år till 63 under 2018 (till den 6 november) just på grund av annorlunda rapporteringsrutiner från tillverkare. De vanligaste problemen är att implantaten brister eller trycks ihop. Vilka produkter som orsakat problem kan Läkemedelsverket inte säga "eftersom det kan antas att de aktuella företagen kan lida skada om uppgifterna röjs".

De stora tillverkarna Allergan och Mentor säger att deras produkter är säkra.

De flesta som har bröstimplantat är nöjda, men anmärkningsvärt många får dem bortopererade – nästan 170.000 kvinnor världen runt under 2017, enligt en studie.

FDA varnar öppet för att var femte kvinna kommer att behöva ta bort bröstimplantaten inom ett årtionde på grund av att de brister, trycks ihop eller när ärrvävnad runt dem dras ihop och orsakar smärta.

Kommentarer

Välkommen att säga din mening på Ny Teknik.

Principen för våra regler är enkel: visa respekt för de personer vi skriver om och andra läsare som kommenterar artiklarna. Alla kommentarer modereras efter publiceringen av Ny Teknik eller av oss anlitad personal.

  Kommentarer

Dagens viktigaste nyheter

Debatt