Astra Zenecas Imfinzi godkänd i EU – ett läkemedel mot urinblåscancer

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel Imfinzi har godkänts av EU-kommissionen.

Godkännanden följer på en tidigare positiv rekommendation av Europeiska läkemedelsmyndigheten.

I ett pressmeddelande skriver Astra Zeneca att Imfinzi är godkänd i EU som "den första och enda perioperativa immunterapin mot muskelinvasiv urinblåsecancer".

Immunterapi är ett samlingsbegrepp för behandlingar där kroppens eget immunförsvar används för att angripa cancerceller. Med perioperativ avses behandlingar inför, i samband med eller efter en operation.

Imfinzi är godkänd för behandling av vuxna patienter med så kallad resektabel muskelinvasiv blåscancer (MIBC) i kombination med läkemedlen gemcitabin och cisplatin som förberedande behandling före operation, följt av Imfinzi efter operation.

Astra Zeneca skriver att godkännandet baseras på positiva resultat från fas 3-studien Niagara som visade en 32 procents minskning av risken för återfall och en 25 procents minskning av risken för dödsfall för Imfinzi-behandling jämfört med enbart cellgifter för att krympa tumören inför en operation.